Primo intervento chirurgico al lembo cardiaco iPS con copertura assicurativa pubblica eseguito in Giappone
Martedì, un ospedale giapponese ha eseguito un intervento chirurgico per curare una grave insufficienza cardiaca utilizzando un lembo di tessuto muscolare cardiaco derivato da cellule staminali pluripotenti indotte, rendendolo il primo caso di questo tipo da quando la terapia rigenerativa è stata autorizzata a essere coperta dall'assicurazione sanitaria pubblica.
La procedura che prevede l'utilizzo di patch di cardiomiociti derivati da cellule iPS, denominata RiHeart, si è conclusa "senza intoppi" presso un ospedale di Osaka, secondo quanto dichiarato da Cuorips Inc., la startup con sede all'Università di Osaka che ha sviluppato il prodotto. La paziente è una donna sulla cinquantina proveniente dalla prefettura di Kanagawa, secondo quanto affermato dall'azienda e dall'ospedale.
L'intervento, eseguito da Yoshiki Sawa, professore emerito dell'Università di Osaka e presidente dell'ospedale Osaka Keisatsu, è durato circa 50 minuti a partire dalle 11:15 circa.
Il paziente, le cui condizioni sono attualmente stabili, dovrebbe essere dimesso tra circa due settimane e un mese.
Il trattamento costa 53,2 milioni di yen (340.000 dollari) a paziente ed è disponibile per coloro le cui condizioni non sono migliorate a sufficienza con le terapie esistenti. Il costoso sistema di rimborso sanitario giapponese pone un limite ai pagamenti diretti dei pazienti quando le spese mediche diventano eccessive.
RiHeart è stato sviluppato per trattare pazienti affetti da grave insufficienza cardiaca derivante da cardiomiopatia ischemica, una malattia in cui l'ostruzione dei vasi sanguigni rende difficile il passaggio del sangue al cuore.
La coltura di cellule muscolari cardiache derivate da cellule iPS del donatore in un foglio e il suo successivo fissaggio sulla superficie del cuore favoriscono la formazione di nuovi vasi sanguigni e contribuiscono a ripristinare la funzionalità cardiaca.
Durante le sperimentazioni cliniche, gli otto pazienti trattati hanno riscontrato una riduzione di sintomi quali affaticamento e palpitazioni, con miglioramenti osservati anche nella funzione cardiaca e nella capacità di esercizio, secondo quanto riportato dal Ministero della Salute, del Lavoro e degli Affari Sociali.
RiHeart ha ottenuto l'approvazione condizionata per la commercializzazione a marzo e la copertura assicurativa sanitaria pubblica è stata autorizzata a partire dal 1° settembre.
RiHeart dovrà dimostrare la propria efficacia entro il 2033 attraverso il trattamento di pazienti per ottenere l'approvazione definitiva, con l'obiettivo di operare su 75 pazienti.
Le cellule iPS, create dallo scienziato giapponese Shinya Yamanaka, premio Nobel dell'Università di Kyoto, hanno la capacità di differenziarsi in quasi tutti i tipi di cellule umane e di proliferare praticamente all'infinito.
