Il Giappone approva il farmaco contro l'Alzheimer sviluppato da Eisai e Biogen
Lunedì il Ministero della Sanità giapponese ha approvato la produzione e la vendita di un farmaco contro il morbo di Alzheimer sviluppato dalla società farmaceutica giapponese Eisai Co. e dalla società statunitense Biogen Inc., aprendo la strada all'utilizzo del farmaco entro un anno.
Lecanemab, denominato Leqembi, sarà il primo farmaco in Giappone a trattare la causa alla base della malattia neurodegenerativa debilitante e a rallentare la progressione dei suoi sintomi.
"Abbiamo voltato una nuova pagina nella storia del trattamento della malattia di Alzheimer", ha affermato Haruo Naito, CEO di Eisai, in una nota.
Riferendo che la malattia non solo provoca menomazioni e un onere significativo per coloro che convivono con essa e per i loro caregiver, Naito ha affermato: “Ci impegniamo a fornire Leqembi… come un nuovo trattamento che elimina la causa della malattia”, a beneficio dei pazienti. e le loro famiglie.
Il farmaco, destinato a trattare la malattia di Alzheimer in fase iniziale e il lieve deterioramento cognitivo, è un tipo speciale di anticorpo che prende di mira una proteina chiamata beta-amiloide. Si ritiene che la causa della malattia sia la proteina simile a una placca, che si accumula nel cervello e distrugge le cellule nervose.
Il medicinale viene somministrato mediante iniezione endovenosa ogni due settimane. Eisai prevede che circa l’1% dei 5-6 milioni di persone con le specifiche condizioni di salute prese in considerazione lo utilizzerebbero effettivamente.
La mossa arriva dopo che le autorità di regolamentazione statunitensi hanno formalmente approvato lecanemab a luglio, dopo aver concesso al farmaco un’approvazione condizionata accelerata all’inizio di gennaio. In Giappone, un comitato del Ministero della Sanità ha dato il via libera all’approvazione formale alla fine di agosto.
Eisai ha cercato l'approvazione del farmaco in altri paesi, tra cui Cina, Canada e Gran Bretagna.
Dato che negli Stati Uniti il prezzo standard del nuovo farmaco è di 26 dollari all’anno, è probabile che anche il prezzo in Giappone sia elevato.
Eisai ha affermato che gli studi clinici hanno dimostrato che il farmaco ha ridotto la progressione di sintomi come perdita di memoria e capacità di giudizio del 27% rispetto al placebo.
Tuttavia, alcuni pazienti che hanno ricevuto il farmaco hanno manifestato effetti collaterali come gonfiore e sanguinamento del cervello, si legge nella nota.
