Il Giappone si appresta ad approvare il donanemab di Lilly per il trattamento del morbo di Alzheimer
Giovedì un comitato del Ministero della Sanità giapponese ha dato il via libera alla produzione e alla vendita di donanemab-azbt, un farmaco contro il morbo di Alzheimer sviluppato dal colosso farmaceutico americano Eli Lilly and Co.
Dopo l'approvazione ufficiale da parte del Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare, il farmaco, con il nome Kisunla, diventerà il secondo farmaco disponibile in Giappone per il trattamento della malattia di Alzheimer sintomatica precoce. Il farmaco agisce rimuovendo le proteine beta-amiloide che si sono accumulate nel cervello, rallentando così la progressione della malattia.
Il lecanemab, un altro farmaco immunoterapico sviluppato dalla giapponese Eisai Co. e dalla statunitense Biogen Inc., è stato approvato per la produzione e la vendita in Giappone lo scorso anno.
Le persone con malattia di Alzheimer soffrono di perdita di memoria e deterioramento cognitivo a causa di un accumulo tossico di proteine amiloide e tau, che probabilmente danneggiano le cellule cerebrali e portano alla perdita della capacità di svolgere anche compiti semplici nella loro vita quotidiana.
Donanemab si è rivelato efficace nel rallentare il declino cognitivo e funzionale fino al 35% rispetto a un placebo in uno studio clinico di fase tre dopo 18 mesi, ha dichiarato il mese scorso a Indianapolis l'azienda farmaceutica con sede negli Stati Uniti.
Allo stesso tempo, alcuni pazienti che hanno ricevuto questo farmaco hanno manifestato effetti collaterali come edema cerebrale e microsanguinamento. Si ritiene che tre decessi siano collegati al trattamento.
La Food and Drug Administration statunitense ha approvato il nuovo farmaco il mese scorso. Il prezzo di Kisunla negli Stati Uniti è fissato a 32 dollari per un ciclo di trattamento di un anno.
In Giappone, il numero di anziani con deterioramento cognitivo è aumentato: si stima che il numero di anziani con demenza e deterioramento cognitivo lieve raggiungerà i 12,77 milioni nel 2060.
