Startup: i tessuti derivati dalle cellule iPS possono curare l'insufficienza cardiaca
Una start-up con sede a Tokyo ha affermato che i trapianti di cellule muscolari cardiache ottenute da cellule staminali pluripotenti indotte (iPS) hanno aiutato i soggetti sottoposti a test a riprendersi da una grave insufficienza cardiaca.
Heartseed Inc., una società spin-off della Keio University, ha affermato che la maggior parte dei 10 pazienti coinvolti nella sperimentazione clinica ha mostrato miglioramenti nella funzionalità cardiaca e nei sintomi dopo gli impianti.
"Abbiamo persino confermato alcuni casi in cui i pazienti sono tornati sostanzialmente a uno stile di vita standard, simile a quello degli individui sani", ha affermato Keiichi Fukuda, CEO di Heartseed, nonché professore emerito di medicina presso la Keio University.
Non sono state osservate complicazioni associate al trapianto, come polso irregolare o tumori nelle cellule trapiantate.
Heartseed, con sede nel quartiere Minato di Tokyo, ha dichiarato che la sicurezza della sua tecnica terapeutica è stata convalidata. Prevede di presentare domanda di autorizzazione alla produzione e all'immissione in commercio per il trattamento entro la fine del 2026.
I ricercatori hanno utilizzato sferoidi cardiaci (gruppi di cellule del muscolo cardiaco generati da cellule iPS) sviluppati da Heartseed.
Si prevede che gli sferoidi cardiaci impiantati contribuiscano a migliorare la funzionalità cardiaca nelle persone con cardiopatia ischemica. Questi pazienti presentano vasi sanguigni ristretti e funzionalità cardiaca compromessa a causa dell'arteriosclerosi e di altre cause.
La sperimentazione clinica ha diviso i pazienti in due gruppi: una categoria a "basso dosaggio" che ha ricevuto 50 milioni di cellule trapiantate; e un gruppo ad "alto dosaggio" con 150 milioni di cellule trapiantate.
Gli sferoidi cardiaci sono stati iniettati in aree funzionali specificamente compromesse utilizzando una siringa specifica. Contemporaneamente è stato eseguito un bypass aorto-coronarico per ripristinare il flusso sanguigno.
Heartseed ha poi confrontato le condizioni pre-test dei cinque pazienti del gruppo a basso dosaggio con le loro condizioni un anno dopo il trapianto.
Quattro individui che hanno ricevuto una dose bassa hanno mostrato miglioramenti negli indicatori dei sintomi soggettivi e della funzione cardiaca, come la capacità del cuore di pompare il sangue.
Tre di loro non presentavano più problemi di salute particolarmente fastidiosi, come la mancanza di respiro quando salivano pendii o scale.
I cinque pazienti che hanno ricevuto la dose elevata hanno mostrato indicatori simili o migliorati della funzionalità cardiaca e sintomi soggettivi sei mesi dopo il trapianto.
Secondo la startup, il processo di trapianto cellulare ha avuto probabilmente un impatto positivo ben più marcato dell'effetto dell'intervento di bypass, dato che la funzionalità cardiaca dei pazienti tendeva a migliorare notevolmente nelle aree del corpo in cui erano stati impiantati gli sferoidi cardiaci.
Riferendosi a quando la tecnologia sarà disponibile al grande pubblico, Fukuda ha affermato: "Stiamo facendo tutto il possibile, sperando di renderla disponibile ai pazienti il prima possibile".
Heartseed prevede di condurre a breve uno studio clinico separato per somministrare sferoidi cardiaci ai pazienti tramite cateteri, che esercitano una pressione minima sul loro corpo.
