Uno studio clinico sta valutando il trattamento del midollo spinale con cellule iPS.
Una startup farmaceutica prevede di avviare nel 2027 una sperimentazione clinica su un trattamento per le lesioni del midollo spinale utilizzando cellule nervose derivate da cellule staminali pluripotenti indotte (iPS).
La K Pharma Inc., società spin-off dell'Università Keio, ha dichiarato il 24 febbraio che la sperimentazione mirava a ottenere l'approvazione del Ministero della Salute e a rendere disponibile clinicamente il metodo di impianto entro la prima metà degli anni 2030.
L'azienda ha inoltre annunciato di aver raggiunto un accordo per esternalizzare la produzione di celle a Nikon Cell Innovation Co.
"La nostra principale speranza è di completare con successo la sperimentazione clinica in modo che la nostra tecnica possa essere messa in pratica nella società il più rapidamente possibile", ha affermato Hideyuki Okano, direttore di K Pharma e professore di medicina all'Università Keio, che ha partecipato allo sviluppo della terapia.
Il midollo spinale costituisce il sistema nervoso centrale, collegando il cervello alle diverse parti del corpo.
Un danno o una lesione al midollo spinale possono impedire ai segnali provenienti dal cervello di raggiungere altre aree del corpo, causando la paralisi delle funzioni motorie e sensoriali.
Poiché il sistema nervoso centrale ha una capacità limitata di rigenerarsi, non esiste una cura consolidata per questo disturbo, a parte la riabilitazione fisica.
Ogni anno, 6.000 persone ricevono una nuova diagnosi di questa malattia.
Un team di ricerca dell'Università di Keio è da tempo impegnato in uno studio volto a creare cellule nervose immature a partire da cellule iPS. Le cellule così ottenute vengono poi trapiantate in altri pazienti nella fase subacuta, da due a quattro settimane dopo aver subito una lesione al midollo spinale.
Il team ha inizialmente condotto uno studio clinico specifico nella speranza di determinare il dosaggio e la sicurezza delle cellule. Almeno 2 milioni di cellule sono state impiantate nella fase subacuta in quattro pazienti che avevano perso parte delle loro funzioni motorie.
I pazienti sono stati sottoposti a un programma di riabilitazione in modo che le loro condizioni potessero essere valutate un anno dopo.
I risultati hanno mostrato che due di loro hanno recuperato alcune funzioni motorie, e uno di loro è persino riuscito a stare in piedi con aiuto, ha affermato il team.
Si ritiene che le cellule trapiantate abbiano contribuito a ripristinare le funzioni fisiche costruendo nuovi circuiti neurali o attraverso altri meccanismi.
