Un'azienda farmaceutica giapponese sta esortando i medici a non utilizzare Tavneos per i nuovi pazienti.
TOKYO – La casa farmaceutica giapponese Kissei Pharmaceutical Co. ha iniziato a sollecitare i medici ad astenersi dall'utilizzare Tavneos, un farmaco impiegato per il trattamento di rare malattie renali, nei nuovi pazienti, dopo che in Giappone sono stati segnalati 20 decessi potenzialmente collegati al trattamento.
Il farmaco, concesso in licenza esclusiva a Kiessei per la vendita in Giappone, è stato utilizzato dal suo lancio nel Paese nel giugno 2022 da circa 8.500 persone per il trattamento della poliangioite microscopica e della granulomatosi con poliangioite, ha annunciato venerdì l'azienda.
L'avviso di Kissei agli operatori sanitari è giunto dopo che la Food and Drug Administration statunitense aveva lanciato un allarme a marzo riguardo a gravi danni al fegato nei pazienti in trattamento con Tavneos, farmaco originariamente sviluppato da ChemoCentryx Inc., una filiale di Amgen Inc.
Il 27 aprile, la FDA ha proposto di ritirare l'approvazione del farmaco negli Stati Uniti dopo aver ricevuto informazioni che indicavano che ChemoCentryx aveva fornito "dichiarazioni false su fatti rilevanti".
Sebbene l'approvazione di Tavneos in Giappone rimanga in vigore, Kissei ha affermato di consigliare ai medici di valutare attentamente la continuazione dell'uso del farmaco nei casi già in corso.
Le malattie renali per le quali viene utilizzato Tavneos sono causate da infiammazione vascolare.
Secondo Kissei, in Giappone si sono verificati 22 casi di sindrome da scomparsa dei dotti biliari in pazienti trattati con Tavneos, 13 dei quali hanno avuto esito fatale.
